Задачи:

• Перенос, масштабирование и отработка технологии ТЛФ с завода донора на новую производственную линию в соответствии с требованиями GMP. Техническая оценка возможности переноса продукта;
• Разработка технологической документации (пусковой/промышленный регламент, технологические инструкции, протоколы производства и упаковки, стандартные операционные процедуры);
• Проведение валидации технологического процесса и очистки оборудования (план, протокол, отчет), разработка и оформление плана, протокола и отчета по трансферу технологии;
• Расследование отклонений в технологическом процессе, выявление причин и разработка корректирующих и предупреждающих действий, оформление изменений;
• Разработка расходных норм на сырье, основные и вспомогательные материалы, необходимых для выпуска продукции. Расчет длительности стадий технологического процесса. Внесение соответствующих данных в систему SAP;
• Внесение и обновление данных по продуктам в системе SAP (рецепты, нормы расхода, ресурсы);
• Обработка статистических данных по процессам производства в рамках CPV (непрерывная/постоянная верификация процессов);
• Изучение передового отечественного и зарубежного опыта в области технологии ТЛФ, разработка и участие в реализации мероприятий по повышению эффективности производства, направленных на сокращение расхода материалов, снижение трудоемкости, повышение производительности труда и эффективности работы оборудования.

Наш портрет идеального кандидата:

1. Высшее профессиональное образование: фармацевтическое, химико-фармацевтическое, биотехнологическое, химическое или химико-технологическое;
2. Владение английским языком на уровне pre-intermediate и выше;
3. Организация производства твердых лекарственных форм с учетом правил GMP;
4. Опыт самостоятельной отработки и масштабирования твердых ЛФ, валидации технологических процессов, валидации очистки;
5. Опытный пользователь ПК: Word, Excel, SAP, статистические программы;
6. Опыт работы на оборудовании (гранулятор/ сушилка кипящего слоя/ роллер-компактор/ таблетпресс/ установка нанесения плёночных покрытий/ машина для наполнения капсул/ упаковочное оборудование);
7. Опыт работы технологом не менее 2-х лет (технологом/мастером на предприятии по производству готовых лекарственных форм).

Мы предлагаем:

• Место работы: фармацевтический завод - г. Ярославль, ул. 1-я Технологическая, 20;
• Трудоустройство в соответствии с ТК РФ;
• График работы 5/2;
• Обучение, способствующее профессиональному и личностному росту;
• Полис ДМС и страхование жизни. Компенсация питания. Корпоративный транспорт;
• Есть релокационный пакет.