Ведущий специалист по расследованию отклонений

з/п не указана

Требуемый опыт работы: 1–3 года

Полная занятость, полный день

3000+ сотрудников
70+ филиалов
и представительств
30 стран

«Р-Фарм» – лидер российского фармацевтического рынка. Мы строим передовые производственные комплексы, совершенствуем технологии, наращиваем исследовательский потенциал, внедряем инновационные методы сохранения здоровья и трансформируем систему здравоохранения. Для этого ежедневно команда из 3 000 профессионалов по всей России и за рубежом решает непростые, но очень интересные задачи, живет в насыщенном ритме, ставит амбициозные цели и достигает их, радуясь общему успеху.

Задачи:
  • Организация проведения расследования отклонений на фармацевтическом предприятии
  • Документирование расследования отклонений по установленной процедуре с использованием методик расследования
  • Разработка/акутализация процедур по расследованию отклонений
  • Защита результатов расследования отклонений перед Руководством и внешними контрагентами (при необходимости)
  • Проведение оценки рисков в рамках расследования отклонения
  • Разработка планов САРА по результатам проведенного расследования отклонения.
  • Проведение обучения для сотрудников предприятия по процессу "Управление отклонениями", "Расследование отклонений", "Управление САРА"
Как выглядит наш идеальный кандидат:
  • Знание внешней нормативной документации, регламентирующей деятельность GMP предприятия.
  • Опыт работы на фармацевтическом предприятия не менее 3 лет.
  • Опыт управления рабочими группами, опыт в координирвании рабочей группы экспертов.
  • Наличие навыка в проведении расследования отклонений, в провении анализов рисков по качеству с ипользованием соответствующих "инструментов качества" и методик оценки рисков.
  • Опыт в расследовании отклонений на фармацевтическом предприятии.
  • Грамотная устная и письменная речь. Умение структурировать информацию, четко излагать факты в стиле, необходимом для протокола расследования GMP-отклонения.
  • Знание процессов "Управление отклонениями" и "Управление САРА" применительно к фармацевтическому предприятию.
  • Наличие опыта в проведении обучений для персонала.
  • Исполнительность, аккуратность, умение планировать рабочее время при получении определенного количества задач (на краткосрочный и долгосрочный период), коммуникабельность, стрессоустойчивость.
  • Умение работать в MS Office (минимально - Word, Excel, Power Point, Outlook, MS Teams)
Условия:
  • Официальное трудоустройство;
  • Компенсация расходов на питание;
  • ДМС;
  • График с 8:00 до 17:00.
Ждем ваше резюме!

Ключевые навыки

Грамотная речь
Работа в команде
Организаторские навыки
Обучение персонала
capa
GMP (Good Manufacturing Practice)

Адрес

Ярославль, Громова, 15
Показать на большой карте

Вакансия опубликована 29 ноября 2021 в Ярославле

Похожие вакансии