Обязанности:
  • Руководство группой контроля качества исходных материалов для проведения отбора образцов и проведения аналитических испытаний в соответствии с GMP, нормативной документацией, спецификациями.
  • Координирование внутрилабораторных работ группы контроля качества исходного сырья, включая ежедневное планирование работы химиков/лаборантов химического анализа и использования аналитического оборудования.
  • Согласование плана лаборатории с производственным планом, а также с работой Отдела логистики и снабжения и Производственного отдела Осуществление расчетов по измерениям.
  • Участие в лабораторных расследованиях, обращение с данными, выходящими за пределы спецификации, открытие отклонений, создание и оценка запросов на изменение и выполнение CAPA.
  • Создание протоколов испытаний для формирования паспорта (сертификата анализа) и закрытие результатов анализов в SAP.
  • Участие в составлении заявок и своевременное предоставление данных на средства измерений и испытательное оборудование, ВЭЖХ-колонки, химические реактивы, стандартные образцы для ВЭЖХ-измерений, мониторинг остаточных сроков годности реактивов и запасов расходных материалов; Планирование потребностей в расходных материалах на ежегодной основе.
  • Оформление необходимой лабораторной документации и ведение отчетности, разработка документации ФСК.
  • Организация работ по валидации и верификации аналитических методик.
  • Осуществление контроля за эксплуатацией, техническим обслуживанием, квалификацией и рациональным использованием используемого оборудования.
Требования:
  • Законченное высшее профессиональное (биологическое, биотехнологическое, химическое, химическая технология, фармацевтическое или медицинское) образование;
  • Стаж работы в области фармацевтического производства или контроля качества лекарственных средств не менее 3 лет;
  • Знание Правил надлежащей производственной практики (GMP), фармакопей (ГФ, USP, Eur. Ph) действующих нормативных документов (НД, ФС, ГОСТ и проч.) и корпоративных стандартов в области качества, документов системы обеспечения качества;
  • Знание технологических схем производства лекарственных препаратов на Предприятии, требований к основным технологическим процессам, предъявляемым с точки зрения контроля качества, требований к качеству лекарственных препаратов, выпускаемых на Предприятии;
  • Знание английского языка на уровне не ниже pre-intermediate.
  • Знание правил охраны труда в лаборатории;
  • Знание основ бережливого производства;
  • Системность мышления, аналитические навыки;
  • Нацеленность на результат;
  • Организаторские способности и управленческие навыки;
  • Умение ставить краткосрочные и долгосрочные цели и мотивировать команду на их достижение.
Условия:
  • Срочный трудовой договор (на период отсутствия основного работника);
  • Достойный уровень заработной платы;
  • Трудоустройство согласно ТК РФ;
  • ДМС, питание, развозка.

Руководитель группы контроля качества исходных материалов - Supervisor of Incoming Materials Quality

В архиве с 23 сентября 2021
з/п не указана

Вакансия в архиве

Работодатель, вероятно, уже нашел нужного кандидата и больше не принимает отклики на эту вакансию

Показать описание вакансии

Похожие вакансии