Главный инженер

Предлагаем для рассмотрения вакансию главного инженера на фармацевтическом производстве. В фармацевтике особое внимание уделяется чистоте производственных зон (классы чистоты A-D), валидации процессов и соответствию требованиям FDA/EMA.

Требования:

1. Образование:

• Высшее техническое образование (фармацевтическая технология, технология пищевой или косметической промышленности, машиностроение, фармацевтика или смежные области).
• Желательно наличие дополнительного образования (MBA, курсы по менеджменту, GMP, управлению проектами).

2. Опыт работы:

— Не менее 5 лет опыта в инженерных должностях, включая минимум 3 года в фармацевтической отрасли.

— Опыт руководства командой (от 3 лет) и управления проектами (внедрение оборудования, модернизация производственных линий).

— Знание процессов валидации, квалификации оборудования (IQ/OQ/PQ) и обеспечения соответствия GMP, ICH guidelines.

3. Технические навыки:

— Понимание технологических процессов фармпроизводства (мягкие и жидкие формы, нестерильная продукция, растительная продукция, биотехнологии и т.д.).

— Умение работать с инженерными системами (чистые помещения, HVAC, вода очищенная, сжатый воздух, пар, вакуум, автоматизация, SCADA, ERP-системы).

— Опыт оптимизации производственных процессов, снижения затрат и повышения эффективности.

4. Регуляторные требования:

— Ориентирование в международных и локальных стандартах (GMP, ГОСТ, ISO, ICH Q7, Q9, Q10).

— Опыт подготовки к аудитам (включая инспекции GMP, GDP, ISO) и устранения замечаний.

5. Лидерские и управленческие качества:

— Навыки планирования и управления ресурсами.

— Способность мотивировать команду, развивать сотрудников и создавать кросс-функциональное взаимодействие.

— Умение принимать решения в условиях сжатых сроков и высоких рисков.

6. Коммуникация и языки:

— Навыки коммуникации (переговоры, презентации, отчетность).

— Желательно владение английским языком на уровне, достаточном для работы с документацией.

7. Личные качества:

— Ответственность, аналитический склад ума, внимание к деталям.

— Стрессоустойчивость, готовность к работе в режиме многозадачности.

— Инновационное мышление и нацеленность на непрерывное улучшение процессов.

8. Дополнительные требования:

— Готовность к командировкам.

— Знание принципов «бережливого производства» (Lean, Six Sigma) будет преимуществом.

— Владение ПО для управления ТОиР (например, SAP PM, Maximo).

— Уверенные навыки работы с CAD-программами для чтения чертежей.

— Желательно наличие сертификатов по управлению рисками или проектами (PMP, CAPM).

Должностные обязанности:

• Контроль за работоспособностью оборудования, коммуникаций (энергосистемы, вентиляция, водоснабжение) и производственных помещений.
• Организация планового обслуживания, ремонта и модернизации оборудования.
• Управление инженерной командой (механики, электрики, техники).
• Обеспечение соответствия производства стандартам GMP, ISO, экологическим и санитарным нормам.
• Участие в валидации и квалификации оборудования (IQ/OQ/PQ).
• Подготовка к аудитам (внутренним и внешним), устранение замечаний.
• Внедрение систем промышленной безопасности, охраны труда и защиты окружающей среды.
• Минимизация рисков аварий, разработка планов действий в чрезвычайных ситуациях.
• Внедрение энергоэффективных технологий и автоматизации.
• Участие в разработке новых производственных линий и продуктов.
• Анализ эффективности оборудования, сокращение простоев.
• Координация с производственным отделом для устранения технических сбоев.
• Сотрудничество с отделом контроля качества в вопросах соответствия продукции.
• Участие в планировании бюджета на технические нужды и капитальные затраты.
• Ведение технической документации (инструкции, графики ТО, отчеты по ремонтам).
• Составление отчетов для руководства и регуляторных органов.
• Организация обучения сотрудников по работе с оборудованием и соблюдению норм безопасности.
• Внедрение передовых инженерных практик.
• Разработка мер по предотвращению поломок и аварий.
• Ликвидация последствий технических сбоев в кратчайшие сроки.
• Внедрение систем мониторинга оборудования.
• Использование данных для прогнозирования износа и оптимизации ресурсов.

Условия:

— Полная занятость, оформление согласно ТК РФ.

— Конкурентная заработная плата, предоставление жилья, возможности профессионального развития.