Обязанности:
- организация и контроль проведения клинических исследований в соответствии с ICH GCP, применимым законодательством, стандартными операционными процедурами;
- подбор и первичная оценка исследовательских центров, осуществление визитов оценки исследовательских центров, подготовка к началу клинических исследований;
- сбор документации, необходимой для получения регуляторных разрешений и проведения клинических исследований, подготовка исследовательских центров к открытию;
- осуществление мониторинга клинических исследований в соответствии с ICH GCP и применимым законодательством с подготовкой мониторинговых отчетов;
- проведение квалификационных, инициирующих и завершающих мониторинговых визитов;
- текущий контроль и проверка правильности, полноты и своевременности регистрации данных в первичных и других относящихся к клиническому исследованию документах, порядка ведения документации, в том числе в исследовательских центрах;
- контроль скорости и качества отбора участников клинических исследований;
- осуществление взаимосвязи с исследователями;
- решение текущих проблем, возникающих в ходе клинического исследования.
- высшее образование в области медицины или естественных наук;
- ответственность, коммуникабельность, стрессоустойчивость;
- способность к самообразованию;
- готовность работать в режиме многозадачности с большим объемом информации и документации;
- знание российских и международных нормативных правовых актов, регламентирующих проведение клинических исследований, включая: ICH GCP, нормативные правовые акты ЕАЭС, законодательство РФ;
- уверенный пользователь ПК (MS Windows, MS Offiсe: Word, Excel, Power Point; Internet и др.);
- опыт работы на аналогичной должности от 1 года
- работа в офисе компании (г. Ярославль);
- официальная заработная плата;
- оплата полиса добровольного медицинского страхования;
- график работы: 5/2, с возможным выходом на работу в выходной день;
- готовность к регулярным командировкам.
Ключевые навыки
- Работа с большим объемом информации
- Точность и внимательность к деталям
- Умение работать в режиме многозадачности
Задайте вопрос работодателю
Он получит его с откликом на вакансию
Где предстоит работать
Ярославль, Угличская улица, 68
Вакансия опубликована 6 апреля 2025 в Ярославле