Инженер-химик (контроль биологических препаратов)

Обязанности:

• Опыт выполнения тестирования биологических препаратов методами капиллярного электрофореза, биологическим методом, выполнения пептидного картирования, определение осмомоляльности, ВЭЖХ;
• Отбор проб поступающих материалов, проведение испытаний образцов АФС, сырья, полупродуктов и готовой продукции в соответствии с нормативной документацией, требованиями Фармакопеи и ведение лабораторной документации, относящейся к области выполняемых работ;
• Проведение анализа воды очищенной на соответствие фармакопейной статье;
• Работа с Фармакопеями (ГФ РФ, ЕЭС, Eu.Ph., USP);
• Проведение трансферов и верификаций аналитических методов;
• Разработка СОПов, аналитических процедур, инструкций, отчетов и прочей документации контроля качества;
• Работа с отклонениями, контролями изменений ОКК, лабораторными расследованиями, рисками для качества в электронных системах компании;
• Участие в разработке планов корректирующих и предупреждающих действий (CAPA);
• Участие в процессе валидации очистки производственного оборудования;
• Проведение анализов в рамках валидации процессов производства.

• Образование высшее биологическое (как преимущество), химическое, фармацевтическое, химико-фармацевтическое, химико-технологическое, медицинское или биологическое образование;
• Опыт работы в лаборатории контроля качества по тестированию биологических продуктов не менее 1 года;

• Способность эффективно работать в условиях ограниченных сроков, многозадачности и часто изменяющейся ситуации;

• Аккуратность, ответственность;

• Внимательность: умение выявлять и анализировать ошибки в оформлении отчетной документации, при заполнении журналов и протоколов;

• Умение рационально использовать рабочее время.

Успешному кандидату мы рады предложить:

• Возможность присоединиться к международной инновационной компании с одним из лучших в индустрии портфелем препаратов, спасающих жизнь пациентов;
• Разнообразные задачи, которые позволяют активно развивать профессиональные навыки, знания и кругозор;
• Экспертная команда, возможность самостоятельного построения процессов и глубокого погружения в бизнес;
• Высокий темп работы и возможность использовать современные технологии и инструменты;
• Конкурентоспособный уровень заработной платы + ежегодный бонус по результатам выполнения kpi;
• Расширенная программа компенсаций и льгот (ДМС, включая стоматологию с 1 дня работы, страхование жизни и от несчастного случая, корпоративное питание, транспорт, программа «гибких льгот»);
• График работы 5/2 со смещенными выходными;
• Срочный трудовой договор на время реализации проекта (1,5 - 2 года);
• Релокационный пакет (компенсация аренды квартиры и помощь в переезде);
• Возможности профессионального и карьерного роста;
• Участие в программе поддержки здоровья и благополучия (корпоративные команды по футболу, волейболу, легкая атлетика, йога, бассейн);
• Программа корпоративных скидок и привилегий PrimeZone;
• Возможность изучения иностранных языков;
• Место расположения завода – Калужская область, технопарк «Ворсино».

Мы будем рады, если вы станете частью нашей команды!