1) Выполнение заданий по верификации закупленной продукции, осуществление контроля над деятельностью подразделений завода по обеспечению соответствия продукции; 2) Участие в разработке , внедрении системы качества поставщиков, создание стандартов и нормативов качественных показателей, контроль их соблюдения; 3) Рассмотрение и анализ несоответствия к качеству продукции, подготовка заключения и ведения переписки с поставщиками по результатам их рассмотрения; 4) Принятие участия в подготовке документов для предъявления претензий поставщикам; 5) Подготовка заключения по результатам верификации и рассылка заключения структурным подразделениям завода; 6) Ведение делопроизводства в отделе и осуществления учета, хранения, архиаирования документов; 7) Принятие участия в актуализации перечней продукции; 8) Участие в аудитах.

1) Договорная работа; 2) Взаимодействие с органами по сертификации; 3) Участие в аудитах; 4) Взаимодействие со структурными подразделениями предприятия по вопросам сертификации продукции.

Участие в аттестации испытательного оборудования, разработке, согласовании и утверждении программ и методик их аттестации. Осуществление метрологической аттестации нестандартизированных СИ, разработку, согласование и утверждение программ и методик по их аттестации. Принятие участия в разборе рекломаций и претензий на выпущенную продукцию, участие в разработке мероприятий по устранению и предупреждению брака связанных с состоянием СИ, контроля и испытаний. Осуществление контроля за правильностью хранения СИ в инструментальных кладовых и на каждом рабочем месте.

Разработка документации СМК (РК, РП, СТО, инструкции, положения и др.); Внедрение и непрерывное совершенствование СМК; Планирование и проведение внутренних аудитов; Внедрять систему стандартизации на предприятии (учет, хранение, анулирование нормативной, технической, технологической документации); Взаимодействие с органами по сертификации по вопросам связаным с СМК; Участие в планировании и проведении дней качества и др.

Должностные обязанности: - осуществление руководства деятельности организации в области обеспечения качества при проведении доклинические и клинических исследований; - обеспечение проведения профилактических мероприятий по предупреждению отклонений от применимых регуляторных требований и договоров с третьими сторонами, а также корректирующих действий; - обеспечение разработки, внедрения, обучения работников, поддержание, и постоянное совершенствование системы управления качеством ООО «КФИ», включая стандартные операционные процедуры; - Осуществление проверки и анализа деятельности ООО «КФИ» в области обеспечения качества при проведении доклинические и клинических исследований, и на основе оценки показателей его работы обеспечение и контроль принятых необходимых мер по улучшению форм и методов работы; - обеспечение и контроль соблюдения правил Надлежащей клинической практики и других регуляций, применимых в области клинических исследований, работниками ООО «КФИ», а также требований протокола и спонсора исследования; - осуществление проведения аудитор сторонних организаций в рамках процедуры управления поставщиками ООО «КФИ» и выполнение ими обязательств по договору в соответствии с утверждённым порядком в рамках своей компетенции; - обеспечение наличия и поддержания необходимого уровня квалификации работников ООО «КФИ», организация и проведение обучения работников, а также обеспечение поддержания своей квалификации на необходимом для исполнения должностных обязательств уровне; - осуществление ведения документации ООО «КФИ» в области проведения доклинические и клинических исследований, включая создание, одобрение, распространение, хранение, уничтожение,долговременное хранение; - осуществление организации и проведения внутренних и внешних аудитом, обеспечение проведения аудитов со стороны третьих сторон (заказчиков, спонсоров, клинических исследований); - информирование в установленные сроки по согласованным процедурам всех сторон о значимой информации по безопасности лекарственных средств, возникающих затруднениях, отклонениях, нарушениях применимых требований, в т.ч. персоналом исследовательских центров; - участие в процессах разработки, согласования и одобрения основных документов клинического исследования (протокол клинического исследования, брошюра исследователя и т.д.); - осуществление контроля надлежащего ведения документации исследований, включая файлы проекта в офисе ООО «КФИ» и в исследовательских центрах.

Ведение метрологического учета Испытательного центра (ИЦ). Формирование и ведение графиков метрологического обслуживания СИ и СК (ИЦ). Участие во внедрении нормативных документов,регламентирующих деятельность (ИЦ). Участие в проведении внутренних аудитов СМК (ИЦ). Взаимодействие с: 1) Федеральной службой по аккредитации (Россакредитацией); 2) Всероссийским научно-исследовательским институтом метрологической службы (ВНИИМС); 3) Федеральным бюджетным учреждением «Государственным региональным центром стандартизации, метрологии и испытаний в Ярославской области».

Сбор и анализ внутренней нормативной документации предприятия АО «ЯЗДА» в отделе анализа и систем менеджмента для написания выпускной квалификационной работы на тему: «Проведение самооценки деятельности предприятия АО «ЯЗДА» и подготовка его к участию в конкурсе по качеству на присуждение награды EFQM».

Анализ системы менеджмента качества и внутренней нормативной документации предприятия ПАО «Автодизель» (ЯМЗ) в отделе системы менеджмента качества.

Инженерно-экономический, Метрология, стандартизация и сертификация

Инженерно-экономический, Управление качеством

«Академия стандартизации,метрологии и сертификации» (АСМС), Подготовка менеджеров по качеству

Федеральное автономное учреждение «Национальный институт аккредитации» (ФАУ НИА)