Больше информации по резюме будет доступно после регистрации
ЗарегистрироватьсяБыла более двух недель назад
Кандидат
Женщина, 31 год, родилась 10 июля 1994
Вышел на новое место
Ярославль, готова к переезду, готова к командировкам
Руководитель, ведущий специалист, технолог
150 000 ₽ на руки
Специализации:
- Научный специалист, исследователь
- Технолог
Занятость: полная занятость
График работы: полный день, сменный график, удаленная работа, вахтовый метод
Опыт работы 9 лет 7 месяцев
Октябрь 2023 — по настоящее время
1 год 10 месяцев
Братск, www.pharmasyntez.com
Медицина, фармацевтика, аптеки... Показать еще
Старший специалист по трансферу технологий
Участие в поиске и переработке научно-технической информации в рамках экспертизы новых проектов по синтезу АФС;
Расчет рентабельности процессов;
Ведение переговоров с иностранными партнерами по передаче технологий синтеза и аналитических методик;
Координация освоения новых технологий или трансфера синтеза АФС;
Заведение заявок и отслеживание поставок расходных материалов и интермедиатов;
Организация процессов апробации и промышленного внедрения на производственную площадку лабораторных технологий синтеза и методов контроля качества АФС;
Сопровождение регистрации АФС. Составление регистрационного досье;
Составление нормативной документации в рамках ФСК (запросы на изменения, анализы рисков, спецификации, COA, лабораторные, опытно-промышленные, пусковые и технологические регламенты, маршрутные карты, промышленные инструкции и инструкции на оборудование).
Март 2021 — Октябрь 2023
2 года 8 месяцев
Медицина, фармацевтика, аптеки... Показать еще
Руководитель отдела технической документации и разработки
Руководитель отдела по регистрации АФС в МЗ РФ. Регистрация по нормам ЕАЭС;
Проведение лабораторной разработки технологий производства АФС;
Разработка технологической документации (технологические инструкции, протоколы производства/упаковки, пусковые регламенты, валидационные протоколы, валидационные отчеты).
Контроль, в пределах своей компетенции, выполнения производственным персоналом задач и функций;
Участие в валидации технологических процессов и процессов очистки оборудования. Осуществление разработки и трансфера технологии по выпуску АФС;
Проведение внутренних аудитов (самоинспекций), оформление планов корректирующих и предупреждающих действий (CAPA). Составление запросов на изменения, планов внедрения изменений;
Участие в обзорах качества продукции, совещаниях по качеству. Расследование отклонений, участие в анализе рисков;
Участие в разработке мероприятий по повышению качества выпускаемой продукции.
Март 2018 — Март 2021
3 года 1 месяц
Медицина, фармацевтика, аптеки... Показать еще
Химик-технолог
Разработка и комплектование регистрационного досье с последующими мероприятиями по внесению АФС в государственный реестр лекарственных средств. Разработка технологической документации (технологические инструкции, протоколы производства, пусковые регламенты, валидационные протоколы, валидационные отчеты).
Контроль, в пределах своей компетенции, выполнения производственным персоналом задач и функций. Участие в валидации технологических процессов и процессов очистки оборудования. Осуществление разработки и трансфера технологии по выпуску АФС. Участие в разработке мероприятий по повышению качества выпускаемой продукции.
Январь 2016 — Июнь 2018
2 года 6 месяцев
ЯГТУ
Ярославль, www.ystu.ru
Младший научный сотрудник
Научно-исследовательская деятельность, работа со студентами, подготовка и проведение исследований в области основного органического и нефтехимического синтеза, анализ полученных данных, написание статей, тезисов, патентов, выступление на конференциях.
Навыки
Уровни владения навыками
Обо мне
Коммуникабельная, ответственная, без вредных привычек. Имею гибкий ум и грамотно поставленную речь, прекрасно работаю в команде. Есть опыт работы технологом, в сфере разработки, трансфера технологий и регистрации АФС, контроля качества, обеспечения контроля качества. Знаю современные требования к нормативной документации по требованиям ЕАЭС. Кандидат химических наук и постоянный член жюри всероссийского конкурса молодых учёных.
Для меня главное в работе - это климат в коллективе, достойная оплата труда и уважительное отношение руководства. Интересует возможность развития и карьерного роста. Готова к переезду, открыта к новым возможностям и смене вектора деятельности. С радостью рассмотрю предложения из пищевой и фармацевтической промышленности.
Высшее образование (Кандидат наук)
2023
Химико-технологический, аспирант на кафедре общей и физической химии
2018
Химико-технологический, Синтез и технология полифункциональных соединений многоцелевого назначения
2016
Химико-технологический, Хим. техн. синтетических биологически активных веществ, химико-фармацевтических препаратов и косметических средств
Знание языков
Повышение квалификации, курсы
2023
Регистрация лекарственных средств по требованиям ЕАЭС
МГУ
2022
Гармонизация подходов к фармацевтической разработке
МГУ
2021
Регистрация лекарственных средств в ЕАЭС
Виалек
2019
Виалек
Виалек, Школа технологов
2018
ЯГТУ
ЯГТУ, Преподаватель химии
Гражданство, время в пути до работы
Гражданство: Россия
Разрешение на работу: Россия
Желательное время в пути до работы: Не имеет значения